COLIDUR 200 MG 12 FILM TABLET, Aç veya tok karna kullanması önerilen, etken madde olarak Rifaksimin Amorf içeren bir ilaçtır. COLIDUR 200 MG 12 FILM TABLET Drogsan İlaçları Sanayi ve Tic. A.Ş. tarafından üretilmekte olup 8699580090413 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. COLIDUR 200 MG 12 FILM TABLET güncel satış fiyatı 30.15 TL'dir. Gebelik kategorisi C 'dir. Show
Endikasyonları
Pozoloji ve uygulama şekli Doktorun önerisine bağlı olarak dozların miktarı ve sıklığı değiştirilebilir. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde tedavi süresi 7 günü geçmemelidir. Tedavi süresi doktor tarafından hastanın klinik cevabına göre belirlenmelidir. Tekrarlayan tedavi serilerinin gerekli olduğu vakalarda her bir tedavi serisi 20-40 günlük ilaçsız dönemlerle ayrılmalıdır. Aralıklı tedavinin toplam süresi, hastaların klinik cevabına göre belirlenmelidir Önerilen doz Akut gastrointestinal enfeksiyon, seyahat edenlerin diyare tedavisi: -Erişkin ve 12 yaş üstü çocuklar: Her 6 saatte bir, 1 tablet (800mg rifaksimin) Kronik bağırsak inflamasyonu: -Erişkin ve 12 yaş üstü çocuklar: Her 6 saatte bir, 1 tablet (800mg rifaksimin) Kolorektal cerrahide enfektif komplikasyonların profilaksisi: -Erişkin ve 12 yaş üstü çocuklar: 12 saatte bir, 2 tablet (800mg rifaksimin) Hiperamoneminin ko-adjuvan tedavisi: -Erişkin ve 12 yaş üstü çocuklar: 8 saatte bir 2 tablet (1200mg rifaksimin) Uygulama şekli: Ağızdan kullanım içindir. COLİDUR® yiyeceklerle veya aç karnına alınabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda rifaksimin uygulamasına dair klinik veri bulunmamaktadır. Rifaksiminin sınırlı sistemik absorbsiyonundan dolayı karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Pediyatrik popülasyon: İlacın etkililiği ve güvenliliği 12 yaşın altındaki çocuklarda kanıtlanmamıştır. Geriyatrik popülasyon: Yaşlılarda kullanımıyla ilgili deneyim sınırlıdır. Ancak tavsiye edilen dozlarda ilacın tolere edilebilirliğinin yüksek olduğu saptanmıştır. 2.COLIDUR nedir ve ne için kullanılır?COLİDUR, 12 adet pembe renkli, konveks yüzlü yuvarlak film kaplı tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır. Her bir film tablet, 200 mg rifaksimin içerir. COLİDUR antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır ve bağırsak için antimikrobiyal bir ajan olarak kullanılan rifaksimin içerir. Bu gruptaki ilaçlar mide-bağırsak kanalı hastalıklarının tedavisinde kullanılır. COLIDUR 200 mg film tablet kullanma talimatıColidur’un etkin maddesi: 200 mg rifaksimin içerir. Colidur’un yardımcı maddeleri: Sodyum nişasta glikolat, mikrokristal selüloz 200, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, gliseril palmitostearat, talk, opadry OY-S 34907 pembe, (bileşimi: hipromeloz, titanyum dioksit, propilen glikol, kırmızı demir oksit, disodyum EDTA) gibi yardımcı maddeler içerir. Colidur ağızdan alınır. Colidur Kullanma Talimatı Colidur, 12 adet pembe renkli, konveks (dış bükey) yüzlü, yuvarlak film kaplı tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır. Her bir film tablet, 200 mg rifaksimin içerir. Colidur, antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır ve bağırsakta etkili antimikrobiyal bir ajan olarak kullanılan rifaksimin içerir. Şiddetli mide-bağırsak enfeksiyonlarında, turist ishali (yetişkinlerde rastlanılan, kanlı dışkı veya ateşin görülmediği, son 24 saat içinde 8 veya 8’den fazla biçimsiz (sulu veya yumuşak) dışkının görüldüğü bir hastalık) durumunda, kandaki amonyak ve bileşimlerinin miktarı arttığı zaman kullanılan ilacın etkisini arttırmak amacıyla ve diyare baskın irritabl bağırsak sendromu (hassas bağırsak hastalığı) tedavisinde kullanılır. 18 yaş altındaki çocukların kullanması önerilmez. Colidur Hangi Hastalıklarda Kullanılır COLIDUR kullanılmaması gereken durumlar (kontrendikasyonlar)Eğer:
COLIDUR kullanımı sırasında dikkat edilmesi gereken durumlar (uyarılar/önlemler)Eğer:
Klinik veriler; Rifaksiminin, tipik olarak ateş, kanlı dışkı ve dışkılama sıklığının artması ile karakterize olan dizanteri benzeri ishale sebep olan Campylobacter jejuni, Salmonella spp ve Shighella gibi bakterilerin neden olduğu turist ishalinin tedavisinde etkili olmadığını göstermiştir. Clostridium difficile adlı bir bakteri ile rifaksimin tedavisi sonucu Clostridium difficile ile ilişkili ishale ve psödomembranöz kolit’e (kalın bağırsağın iltihaplanması) neden olabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Özel durumlarda COLIDUR kullanımı nasıl olmalı?Hamilelikte Colidur kullanılır mı? İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız Colidur’u kullanmanız önerilmez. Gebe kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları, rifaksiminin fetüste kemikleşme ve iskelet değişimleri üzerinde geçici etkileri olduğunu göstermiştir. Bu bulguların insanlardaki klinik önemi bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince tıbben etkili olduğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Hayvan çalışmaları, erkek ve dişinin üreme yeteneği açısından doğrudan veya dolaylı zararlı etkilere işaret etmemektedir. Eğer, hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde Colidur kullanılır mı? İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Rifaksiminin veya metabolitlerinin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuk için risk göz ardı edilemez. Emzirmeye devam edilip edilmemesine veya rifaksimin tedavisinin kesilip kesilmemesine /rifaksimin kullanılıp kullanılmamasına, emzirmenin çocuğa yararı ve tedavinin anneye yararı göz önünde bulundurularak karar verilmelidir. Emzirme dönemi süresince Colidur kullanmadan önce, bunu doktorunuza bildiriniz. Böbrek/Karaciğer yetmezliği durumlarında Colidur kullanımı: Böbrek yetmezliği olan hastalarda rifaksimin uygulamasına dair klinik veri bulunmamaktadır. Rifaksiminin sınırlı sistemik absorbsiyonundan (ilacın bağırsaklardan emilimi) dolayı karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Araç ve makine kullananlar Colidur kullanabilir mi? Colidur’un araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. Baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz araç veya makine kullanmayın. Colidur yiyecek ve içecekler ile birlikte kullanılır mı? Yiyeceklerle birlikte veya ayrı alınması ilacın etkisini değiştirmez. Bir bardak suyla ağız yoluyla alınmalıdır. Bu ilaç, idrar renginizde kırmızılaşma gibi renk değişikliklerine neden olabilir. COLIDUR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerColidur’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte COLIDUR kullanımıBugüne kadar hiçbir etkileşim tanımlanmamıştır.
Sağlıklı deneklere orta derecede etkinliğe sahip bir P-glikoprotein engelleyici maddesi olan 600 mg siklosporin ile 550 mg’lık tek doz rifaksimin birlikte verilmiş ve rifaksiminin kandaki maksimum yoğunluğunun (Cmax) 83 kat, ilacın emildiği yerden kana geçme miktarının (AUC-^’ın) ise 124 kat arttığı gözlenmiştir. Bu artışın, kan dolaşımına geçmesi beklenen miktar (sistemik maruziyet) açısından klinik önemi bilinmemektedir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. COLIDUR nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuzun önerisine bağlı olarak dozların miktarı ve sıklığı değiştirilebilir. Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde tedavi süresi 3 günü geçmemelidir. Tedavi süresi doktor tarafından hastanın klinik cevabına göre belirlenmelidir. Tekrarlayan tedavi serilerinin gerekli olduğu vakalarda her bir tedavi serisi 20-40 günlük ilaçsız dönemlerle ayrılmalıdır. Aralıklı tedavinin toplam süresi, doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Akut mide-bağırsak kanalı enfeksiyonları, turist ishali tedavisinde önerilen doz: Erişkinler: Her 8 saatte bir, 1 tablet (600 mg rifaksimin). Kanda amonyum düzeyinin artmasında tedaviye yardımcı olarak önerilen doz: Erişkinler: Her 8 saatte bir 2 tablet (1200 mg rifaksimin). Diyare baskın irritabl bağırsak sendromu (İshal ağırlıklı hassas bağırsak hastalığı) tedavisinde önerilen doz: Erişkinler: 8 saatte bir 2 tablet (1200 mg rifaksimin) Uygulama yolu ve metodu: Film tableti blisterden çıkarınız ve bütün olarak bir bardak su ile yutunuz. Colidur yiyeceklerle veya aç karnına alınabilir. Çocuklarda Colidur kullanımı: İlacın etkililiği ve güvenliği 18 yaşın altındaki çocuklarda kanıtlanmadığından 18 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez. Yaşlılarda Colidur kullanımı: Yaşlı kişilerde rifaksimin uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Ancak tavsiye edilen dozlarda ilacın tolere edilebilirliğinin yüksek olduğu saptanmıştır. Böbrek yetmezliği durumunda Colidur kullanımı: Böbrek yetmezliği olan hastalarda rifaksimin uygulamasına dair klinik veri bulunmamaktadır. Karaciğer yetmezliği durumunda Colidur kullanımı: Rifaksiminin sınırlı sistemik absorbsiyonundan (ilacın bağırsaklardan emilimi) dolayı karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Eğer Colidur’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla Colidur kullandıysanız: Turist ishalinden şikayetçi olan hastalarla yapılan klinik çalışmalarda, günde 1800 mg’a kadar olan dozlarda ciddi klinik bulgulara rastlanmamıştır. Sağlıklı deneklerde 7 gün süreyle günde 2400 mg’a kadar uygulanan rifaksimin dozları, yüksek doza bağlı klinik belirtilere neden olmamıştır. Doz aşımının farkına varıldığı hastalarda, belirlenen ve uygun destekleyici tedavinin uygulanması önerilir. Colidur’u kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Colidur kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuz dozu hatırladığınız an alınız ve diğer dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Colidur ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Eğer tedaviye üç gün boyunca devam etmezseniz, belirtileriniz kötüleşebilir. Eğer bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Colidur’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. COLIDUR’un olası yan etkileri nelerdir?Tüm ilaçlar gibi Colidur’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, Colidur’u kullanmayı durdurunuz ve HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Döküntü, kaşıntı, nefes almayı veya yutkunmayı zorlaştırabilecek şekilde yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme ile kendini gösteren şiddetli alerjik reaksiyon. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Colidur’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Colidur’un yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkileri nelerdir?
Colidur’un yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkileri nelerdir?
Colidur’un sıklığı bilinmeyen (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen) yan etkileri nelerdir?
Herhangi bir antibiyotik ile tedavi, Clostridium difficile (organ üzerine harap edici etkisi olan birçok enzim ve zehire sahip olan bir bakteri türü) ile ilişkili ishale (CDAD) neden olabilir. Yüksek dozlarda uzun süreli tedavi sırasında veya barsak iç yüzeyinde zedelenme olduğu zaman ilacın küçük bir miktarı (fakat %1’den daha azı) emilebilir ve idrarın kırmızımsı bir renge dönüşmesine yol açabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. COLIDUR nasıl saklanır?
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Bu kullanma talimatı 06/09/2018 tarihinde onaylanmıştır. Benzer sağlık yazıları
Colidur ilaç ne işe yarıyor?İshal ağırlıklı karın ağrısı, şişliği ve bağırsak düzeninde değişikliklerle tanımlanan kronik mide-bağırsak bozukluklarının tedavisinde kullanılır. COLİDUR FORT tek başına ya da yaygın olarak laktuloz içeren bağırsak yumuşatıcı bir ilaçla birlikte kullanılabilir.
Colidur ne kadar süre kullanılmalı?Önerilen doz:
COLİDUR FORT diyare ağırlıklı irritabl bağırsak sendromunda 14 gün boyunca günde üç kez kullanılır. Semptomları tekrarlayan hastalarda iki kez aynı doz rejimi ile tekrar tedavi edilebilir.
Colidur 200 mg film tablet neye yarar?antimikrobiyal bir ajan olarak kullanılan rifaksimin içerir. Bu gruptaki ilaçlar mide-bağırsak kanalı hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
Rifaximin 200 mg nedir?Rifaksimin karında şişkinlik, sık gaz çıkarma şikayeti olan hastaların tedavisinde emniyetli ve etkilidir . Özellikle yoğun gazı olan ve kendini hamile gibi hisseden kadın hastalarda Rifaksimin tedavisi yararlıdır.On gün süreyle 3x2 tablet alınması yeterli tedavi sağlamaktadır.
|